Invega 9mg

 

院內簡碼

Invega 9mg

商品名

INVEGA EXTENDED RELEASE TABLETS 9MG

中文名

思維佳持續性藥效錠9毫克

主成份

PALIPERIDONE

劑型

持續性藥效

許可證字號

衛署藥輸字第025158號

藥廠名稱

ALZA CORPORATION

藥理治療分類

非典型抗精神病藥

孕婦等級

C

外觀描述

橘色,印有"PAL9"

 

適應症

精神分裂症、分裂情感性疾患(Schizoaffective disorder)。

用法用量

1.精神分裂症
※成人
a.每次3-12mg,在早晨投與。不需要開始的劑量調整。
b.劑量增加至高於每日6mg時,一般期間必須超過五天調整期,建議每日增加3mg,最大劑量12mg/day。
※青少年(12-17歲)
a.建議起始劑量為每日一次,每次3毫克。
b.必須提高劑量時,應以每次間隔5天以上增加3毫克/日的方式提高劑量。
2.分裂情感性疾患
a.建議劑量為6毫克每日一次,於晨間服用。
b.需要調整劑量,通常應間隔4天以上再提高劑量,建議每次增加3毫克,最高建議劑量為12毫克/日。
3.輕度腎功能不全患者(肌酸酐廓清率50-80 ml/min)每日最大劑量為6mg;中到重度腎功能不全患者(肌酸酐廓清率10-50 ml/min每日最大劑量為3mg。

副作用

1.不良藥物反應≧2%使用本藥的患者,以下不良反應隨著劑量增大:失眠、直立性低血壓、唾液分泌過多、高血鈣、肌張力減退、肌張力增強(2.8%)、錐體外症狀(5.4%)、帕金森氏症。
2.不良藥物反應≧5%使用本藥的患者,甚至是安慰劑的至少2倍包括高血鉀和錐體外症狀。

禁忌

對Paliperidone、Risperidone或任何INVEGA中成分過敏之患者。

注意事項

1.Paliperidone 並無特殊的解毒劑。應採取一般支持性的療法。若發生緊急的過量情形,應考慮多種藥物涉入的可能性。
2.依據少數人類服用過量經驗,最大服用劑量為405mg,症狀為錐體外症狀及關節不穩,其他可觀察的症狀是暈眩,鎮靜,心搏過速,血壓過高及QT 波延長。
3.本藥會增加具有老年失智性精神病老年患者之死亡率。本藥緩釋錠不建議用於治療老年失智性精神病。
4.Paliperidone會造成校正後QT(QTc)間期中度延長。Paliperidone必須避免與已知會造成校正後QT(QTc)間期延長之藥物併用,包括class1A(例如,quinidine、procainamide)或classIII(例如,amiodarone、sotalol)之抗心律不整藥物、抗精神疾病藥物 (例如,chlorpromazine、thioridazine)、抗生素(例如,gatifloxacin、moxifloxacin),或其他類已知會延長QTc間期之藥物。Paliperidone亦應避免用於先天性長QT症候群患者及有心律不整病史之患者。
5.有報告指出一種可能致死複合症狀之抗精神疾病藥物惡性症候群(NMS)與抗精神病藥有關,其中包含paliperidone。臨床之NMS症狀有高熱、肌肉僵硬、意識改變以及自律神經失調(脈搏失調、血壓失調、心跳過速、出汗、以及心律不整)。其他之症狀可包含肌酸磷酸激酶升高、肌紅素尿症(橫紋肌溶解)及急性腎衰竭。
6.已診斷為糖尿病之患者在開始以第二代抗精神疾病藥物治療時必須定期監控以防止血糖惡化。有糖尿病風險之患者(例如,肥胖、家族糖尿病史)於開始以第二代抗精神疾病藥物治療時,必須在開始與治療期間測量空腹血糖。任何患者以第二代抗精神疾病藥物治療時必須監測高血糖之徵狀,包含口渴、多尿、多吃,以及虛弱。
7.Paliperidone在部份患者會導致姿勢性低血壓及昏厥,因為其有alpha-blocking之活性。本藥必須小心使用於已知有心血管疾病之患者(例如,心衰竭,心肌梗塞或局部缺血病史,傳導異常),腦血管疾病,或患者易有低血壓 (脫水,低血容積,及以抗高血壓藥物治療中)。
8.本藥應該小心用於有癲癇病史之患者或其他會可能降低癲癇閥值之情況。在大於65歲的患者,降低癲癇閥值之情況較為常見。
9.如同其他拮抗dopamineD2受器之藥物,paliperidone投與時會提高泌乳素濃度,而在長期間投與會維持高泌乳素濃縮。Paliperidone具有升高泌乳素效果,相似於risperidone,其較其他抗精神病藥與較高之泌乳素濃縮有關。
10.抗精神疾病藥物,包含本藥,可能傷害判斷、思考或行動性。患者必須瞭解到要注意一些活動如操作危險機械、駕駛汽車,直到他們理性的確信paliperidone治療不會對他們有不良的影響。
11.姿勢性低血壓:患者必須被告知有姿勢性低血壓之風險,特別是在開始服用、重新開始服用以及增加劑量時。
12.酒精:服用本藥之患者應被告知不宜攝取酒精。
13.本品需搭配液體整粒吞服,不可嚼碎、剝半或磨粉。此藥具有設計做為控制藥物釋出速度的不可吸收外殼,會在人體排泄物中以錠劑形狀將不溶的核內容物一併排出。

交互作用

1.人體肝臟微粒體的體外試驗顯示paliperidone 並未顯著抑制經cytochrome P-450類酵素代謝之藥物,此類酵素包括CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8/9/10、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4及CYP3A5。因此,paliperidone在不預期會抑制透過這機制代謝之藥物的清除率而有臨床上有意義的情形發生。
2.透過paliperidone對於中樞神經系統的作用,本藥在與其它中樞作用藥物及酒精併用時應特別謹慎。Paliperidone可能拮抗levodopa和其他多巴胺促進劑的作用。